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除菌氣體過濾器的使用范圍和設(shè)計特點是怎樣的?

更新時間:2022-06-22瀏覽:876次

  除菌氣體過濾器具有高強度和長壽命,適用于不銹鋼生物反應(yīng)器的氮氣保護或壓縮氣體應(yīng)用,疏水性和化學(xué)惰性過濾膜符合FDA對微生物去除的要求,有資格作為除菌級過濾器。
 
  除菌氣體過濾器的使用范圍:
  藥品生產(chǎn)過程中,應(yīng)用廣泛,根據(jù)不同的工藝要求,對截留能力的要求分為下面3個等級:
  濾過氣體與無菌產(chǎn)品或者相關(guān)設(shè)備的重要表面相接觸的,需要嚴(yán)格的截留要求。如無菌灌裝機的壓縮空氣過濾,無菌原液儲罐的呼吸器和凍干設(shè)備或滅菌鍋(柜)的真空破除過濾器。針對此類應(yīng)用的過濾器應(yīng)通過液體微生物挑戰(zhàn)實驗,其物理完整性檢測需要與液體微生物挑戰(zhàn)實驗關(guān)聯(lián)。
 
  中等要求為濾過氣體不直接與無菌藥品的暴露表面接觸的,包括很多中間步驟的處理和發(fā)酵過程的通氣。此類應(yīng)用應(yīng)當(dāng)通過氣溶膠微生物挑戰(zhàn)實驗,其物理完整性需要與氣溶膠微生物挑戰(zhàn)實驗關(guān)聯(lián)。
 
  對于只要求降低微生物污染水平的應(yīng)用,是相對要求極低的。
 

除菌氣體過濾器

 

  除菌氣體過濾器的設(shè)計特點:
  1、在反沖洗過程中,各個(組)濾網(wǎng)依次進行反沖洗操作;確保濾網(wǎng)安全、高效清洗,而其他濾網(wǎng)不受影響,繼續(xù)過濾。
 
  2、采用氣動排污閥,反沖洗歷時短,反沖洗耗水量少,環(huán)保經(jīng)濟。
 
  3、結(jié)構(gòu)設(shè)計緊湊合理,占地面積小,安裝移動靈活方便。
 
  4、電器系統(tǒng)采用集成控制模式,可以實現(xiàn)遠(yuǎn)程控制。
 
  5、采用內(nèi)部機械結(jié)構(gòu),實現(xiàn)了真正意義上的高壓反沖洗功能,可輕松地清除濾網(wǎng)截留的雜質(zhì),清洗*,通量無衰減,保障了過濾效率和長久的使用壽命。
 
  6、采用304、316L不銹鋼楔形濾網(wǎng),強度大、精度高,過濾精度可達25微米。
 
  7、通過自身的檢索和應(yīng)變功能,實現(xiàn)自動反沖洗,可應(yīng)對不穩(wěn)定的水質(zhì)波動,無需人工干預(yù)。
 
  8、設(shè)備易損件少,無耗材,運行維護費用低,操作管理簡單。
 
  9、控制系統(tǒng)反應(yīng)靈敏,可以根據(jù)不同水源和過濾精度靈活調(diào)整反沖洗壓差時間和時間設(shè)定值。